Inclisiran 可降低 ASCVD 低风险或中等风险患者的 LDL-C

这项 3 期临床研究的主要结果公布了，该研究评估了 inclisiran 单药治疗未接受降脂治疗且罹患动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险较低或中等的患者的效果低风险理财产品。

在 V-MONO 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05763875）中，研究参与者按 2:1:1 的比例随机分配接受 inclisiran（n=174）、依折麦布（n=89）或安慰剂（n=87）低风险理财产品。主要终点是使用 inclisiran 与使用安慰剂和依折麦布相比，低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 从基线到第 150 天的百分比变化。

研究结果表明，与安慰剂和依折麦布相比，使用 inclisiran 治疗可显著降低 LDL-C，且具有临床意义和统计学意义低风险理财产品。该试验的更多数据将在即将召开的医学会议上公布。V-MONO 研究是一项大型临床试验计划（60,000 名患者）的一部分，旨在评估 inclisiran 对 ASCVD 一级和二级预防的效果。

Inclisiran 是一种化学合成的小干扰 RNA，靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素-kexin 9 型信使 RNA低风险理财产品。目前，该药物以Leqvio ® 为品牌上市，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助手段，用于治疗原发性高脂血症成人患者（包括杂合子家族性高胆固醇血症），以降低 LDL-C。

诺华公司开发部总裁兼首席医疗官 Shreeram Aradhye 医学博士表示：“这项试验为 Leqvio 在整个 ASCVD 领域应用提供了越来越多的证据，我们致力于帮助更多有需要的患者低风险理财产品。”

参考来源：Novartis twice-yearly* Leqvio® demonstrated clinically meaningful, statistically significant LDL-C lowering as a monotherapy in patients at low or moderate ASCVD risk. News release. Novartis. August 28, 2024.

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